Heilmittelgesetz (HMG) / Medizinprodukteverordnung (MepV)

Auf dieser Seite finden Sie Informationen und Neuigkeiten zum Heilmittelgesetz HMG und zur Medizinprodukteverordnung MepV. Regelmässig werden hier branchenspezifische Informationen von swissmedic aufgeschaltet.

 

Das Schweizerische Heilmittelgesetz HMG zum Download als pdf.

Die Medizinprodukteverordnung MepV zum Download als pdf.

Die revidierte Medizinprodukteverordnung ist seit dem 1. April in Kraft.

 Den angepassten Gesetzestext finden Sie hier»

» Download Stellungnahme FASMED HMG-Revision inkl. Präzisierung FASMED HMG-Revision

Medienmitteilung BAG, 21.10.2009

Der Bundesrat hat die Vernehmlassung zur ordentlichen Revision des Heilmittelgesetzes (2. Etappe) eröffnet. Insgesamt bilden die vorgeschlagenen Änderungen ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Regulierung und Deregulierung. Sie betreffen die Themengebiete Arzneimittel für Kinder, vereinfachte Zulassung, Geldwerte Vorteile, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln, Good Corporate Governance, Arzneimittelinformation und Marktüberwachung.  Mehr»

 

Die vorgezogene Revision des Heilmittelgesetzes (HMG, 1. Etappe), die Entwicklung der Gesetzgebung in der Schweiz und im Ausland sowie Veränderungen auf dem Medikamentenmarkt erfordern eine Anpassung der Bundesratsverordnungen. Das Heilmittelverordnungspaket III umfasst folgende Teilbereiche: Die Revision der Medizinprodukteverordnung, die Revision der Tierarzneimittelverordnung, die Ausführungsbestimmungen zur vorgezogenen Teilrevision des Heilmittelgesetzes (1. Etappe) sowie Ausführungsbestimmungen zu Art. 13 des Heilmittelgesetzes.

Stellungnahmen können schriftlich bis am 5.5.2009 eingereicht werden.

Dateien als pdf: Vorlage MepV, Bericht MepV

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